Thursday 19 de January de 2017

México, primer país en aprobar medicamento para diabetes mellitus

     17 Jan 2013 19:43:53

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MÉXICO, DF.- La Secretaría de Salud informó que México se convirtió este jueves en el primer país del mundo en aprobar con estudios clínicos practicados a población mexicana un fármaco para tratar la diabetes mellitus tipo 2.

En un comunicado, explicó que el medicamento, que coadyuva a la prevención y el retraso de complicaciones que merman la calidad de vida de los pacientes diabéticos, ya fue autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su venta.

La medida convierte a México en pionero en la aprobación de dicho medicamento, debido a la reciente reforma al Artículo 170 del Reglamento de Insumos para la Salud, que permite sustituir el certificado de venta en el extranjero por un informe de estudios clínicos en población mexicana.

Los estudios clínicos acerca del fármaco, denominado Lixisenatide, se llevaron a cabo en México y en más de 40 países, que incluyen a Canadá, Australia, Alemania, Japón y Marruecos, agregó la SSA.

Explicó que ese cambio de paradigma en la regulación sanitaria es de la mayor relevancia para la salud pública, ya que antes un medicamento nuevo que se producía, por ejemplo, en Europa o en Asia, podría tardar hasta cuatro años en llegar a México.

Sin embargo, al ser México el primer país de registro, alentará también la innovación y la competitividad económica nacionales, resaltó.

La dependencia detalló que la nueva molécula para tratar la diabetes tipo 2 es una opción inyectable que se aplica una vez al día, lo que permite un control mejor del padecimiento.

Las principales funciones del Lixisenatide son mejorar el control glucémico inmediato y sostenido, disminuir el riesgo de hipoglucemia, sobre todo en el periodo más largo de ayuno que se presenta por las noches, y disminuir el peso de los pacientes con obesidad.

El consumidor previene el agravamiento de la enfermedad e incrementa la esperanza de vida, en tanto que para el sector salud representará menos tiempo de hospitalización y liberación de recursos para otros tratamientos.




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